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爲什麽國内企(qi)業的仿制藥打(da)不過這些原研(yan)藥？哪怕🛀在專利(li)期💋到期之後。按(àn)照正常的理解(jie)，原研藥專利到(dao)期之後，市場會(huì)被仿♉制藥逐步(bu)侵蝕，甚至會出(chu)現市場份額劇(jù)⭐烈下降的情況(kuang)，這就是所謂的(de)專利✍️懸崖。
反觀(guan)國内，氯吡格雷(lei)的仿制藥企業(yè)有深圳信立泰(tai)藥業股份有☂️限(xian)公司、樂普藥業(yè)股份有限公司(sī)，還有一大波注(zhù)冊申報企業。那(nà)既然國内仿制(zhì)藥企業那麽多(duō)，爲🏃🏻♂️什麽出現這(zhè)些療效确切的(de)專利過期原研(yán)藥還能霸占醫(yī)藥銷售前十強(qiang)呢？
是國人崇洋(yang)媚外，隻喜歡原(yuan)研藥？是這些原(yuan)研藥公🌈司的銷(xiao)售代💞表太厲害(hai)，給的回扣更多(duō)？是原研藥公司(sī)的醫學推廣太(tài)強大，成功的将(jiāng)醫生給洗腦？後(hou)來我向醫⚽生咨(zī)詢了一下這個(gè)問⛱️題，他們在開(kāi)處方的時候遵(zūn)循💰一個原則?病(bìng)急病重有錢開(kāi)原研藥，病緩病(bìng)輕沒錢開👅國産(chan)藥?。在醫生的眼(yan)中，國産藥和原(yuán)研😘藥的療效是(shì)有差距的，所以(yǐ)不是原研藥企(qi)的醫藥代表強(qiáng)，而是這些醫藥(yao)代表所代表的(de)藥物強。
所以質(zhì)量是橫跨在國(guó)内仿制藥企業(yè)的一道大坎，也(yě)是我國國🏃♀️内企(qi)業打不過原研(yán)藥的原因之一(yī)。長期以來，我國(guo)醫藥企業競争(zheng)激烈，尤其是 2007 年(nian)之前，藥✨品質量(liàng)标準比較低，爲(wei)了能夠實現短(duan)平快，企業通過(guò)搶仿等方式快(kuài)速讓藥品上市(shì)，分得了🛀🏻醫藥市(shì)場的一杯羹，這(zhe)已實屬不易。而(er)藥品的質量需(xu)要人才💚，但是更(gèng)重要的😘是，醫藥(yao)企業沒❤️有那種(zhong)自我決絕的勇(yong)氣，缺乏海爾董(dǒng)事長張⛷️瑞敏砸(za)冰箱的勇氣。
但(dan)是現在國家開(kāi)始?砸冰箱?，通過(guò)仿制藥一緻性(xing)評🐇價大力提高(gao)藥品标準，通過(guo)臨床數據自查(chá)核查提高企業(ye)的規範。國内的(de)企業也開始叫(jiao)苦不叠，參比🔞制(zhi)劑怎麽确定？如(ru)何獲取參比制(zhi)劑？如何進行預(yù) BE 實驗？如何做生(shēng)物等效性？如何(hé)能夠在規定的(de)期限内完成評(píng)價？這都讓無數(shù)仿制藥企業家(jiā)難以入睡。
我國(guo)醫藥企業在國(guo)内市場都沒法(fa)打敗國外的專(zhuan)⭐利到期藥物🐉，那(na)中國制藥走出(chū)國門，走向世界(jiè)就更🔞是妄談。那(nà)🐕中國❌制藥還有(you)走出國門的可(ke)能性嗎？當然有(you)。中國的化🔞學反(fǎn)應🚶及工業在最(zuì)近的十五年取(qǔ)❄️得了巨大的進(jin)步，因爲我們的(de)聰明、勤奮、踏實(shi)，我們🌈的原料藥(yao)和🚩中間體出口(kǒu)到國外，得到了(le)世界同行🙇♀️的認(ren)可，可以✍️說，在化(huà)學合成及🏃🏻♂️反應(yīng)這一塊，我們中(zhōng)🌂國已經找🌈到了(le)屬于自己的位(wei)置。